NVX-CoV2373

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NVX-CoV2373
Laboratoire Novavax
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DrugBank 15810 Voir et modifier les données sur Wikidata
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NVX-CoV2373, aussi connu comme le vaccin de Novavax contre la COVID-19 ou Nuvaxovid ou encore Covovax, est un vaccin contre la COVID-19 développé par Novavax et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies.

Il atteint un taux d'efficacité de 89 %[1] après l'injection de deux doses[2],[3]. Il est stable à des températures se situant entre 2 °C et 8 °C[4].

Description[modifier | modifier le code]

NVX-CoV2373 a été décrit soit comme un vaccin à sous-unités protéiniques[5],[6],[7], soit comme un vaccin à particules pseudo-virales[8],[9].

Toutefois, son fabricant préfère indiquer qu'il s'agit d'un « vaccin à nanoparticules recombinantes » (recombinant nanoparticle vaccine)[10]. Cette technologie de vaccins dits « sous-unitaires » présente des similitudes importantes avec les vaccins contre l’hépatite B ou la coqueluche[11].

Le vaccin est créé à partir d'un baculovirus partiellement artificiel qui contient un gène modifié du péplomère du SARS-CoV-2. Par la suite, le baculovirus infecte une culture de Sf9 (des cellules issues des lépidoptères Spodoptera frugiperda), qui créent à leur tour des péplomères dans leurs membranes cellulaires. Les péplomères sont par la suite recueillis et assemblés dans des particules pseudo-virales qui contiennent des nanoparticules lipidiques (en) d'un diamètre de 50 nanomètres, chacune comportant jusqu'à 14 péplomères. La formule comprend aussi un adjuvant à base de saponine[5],[6],[10].

Contrairement aux vaccins de Pfizer et Moderna qui utilisent la technologie de l'ARN messager, celui de Novavax comprend des fragments de coronavirus qui permettent de provoquer une réponse immunitaire[12]. Novavax a également créé un vaccin combinant ceux qu’elle développe séparément contre la grippe et le Covid-19[13].

Essais cliniques[modifier | modifier le code]

À la suite des essais cliniques phase III, la société Novavax indique un taux d'efficacité de 89 % contre la COVID-19, mais elle concède que ce vaccin n'est pas aussi efficace contre le variant Omicron — qui cause moins de formes graves que les variants Alpha et Delta — mais qui est plus infectieux[14].

Le , Novavax annonce que son vaccin permet de réduire les infections de 90,4 % et prévient les formes modérées à sévères à hauteur de 100 %, y compris contre les variant Alpha selon l'étude PREVENT-19 réalisée aux États-Unis et au Mexique[15].

Commandes publiques[modifier | modifier le code]

Le Canada a signé en janvier 2021 une entente pour l'obtention de 52 millions de doses de ce vaccin[16]. L’entente prévoit la fabriquer à la nouvelle usine du Conseil national de recherche du Canada à Montréal, le Centre de production de produits biologiques, lorsque celle-ci sera opérationnelle[17].

Novavax annonce le pouvoir livrer 200 millions de doses à l'Union Européenne d'ici la fin de l'année 2021, à condition que le vaccin soit approuvé d'ici-là [18].

Un contrat d'achat anticipé (CAA) pour 200 millions (100 millions + 100 millions en option) de doses a été approuvé par la Commission le 4 août 2021, pour la periode 2021-2023[19],[20].

Le , l'Agence européenne des médicaments (AEM) approuve le vaccin pour l'Union européenne[21]. Celui-ci doit être administré en deux doses espacées de trois semaines[22].

Dose de rappel[modifier | modifier le code]

À la suite de l'avis de la HAS du 1er décembre 2022[23], le vaccin Novavax est autorisé, depuis le 16 décembre 2022[24], en France pour le rappel aux patients qui "souhaitent pas ou ne peuvent plus recevoir un vaccin à ARN messager".

Effets secondaires[modifier | modifier le code]

Le 14 juillet 2022, l'Agence européenne des médicaments signale que ce vaccin pourrait provoquer des réactions allergiques sévères (anaphylaxie) et recommande : « Les gens qui développent une forte réaction allergique après avoir reçu la première dose de Nuvaxovid ne devraient pas recevoir la seconde »[25].

Cas des femmes enceintes[modifier | modifier le code]

En décembre 2022, ce vaccin n'est pas recommandé pour les femmes enceintes en France[26]. En Australie, le vaccin est classé en catégorie B1 (seul un nombre limité de femmes - vaccinées avec - se sont trouvées enceintes, et aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé).

Notes et références[modifier | modifier le code]

(en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de la page de Wikipédia en anglais intitulée « Novavax COVID-19 vaccine » (voir la liste des auteurs).

  1. ↑ (en) « New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials », BBC News,‎ (lire en ligne, consulté le )
  2. ↑ (en) M. Wadman et C. Jon, « Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK—but is less potent in South Africa », Science,‎ (DOI 10.1126/science.abg8101 Accès libre)
  3. ↑ (en) L. Facher et A. Joseph, « Novavax says its Covid-19 vaccine is 90% effective in late-stage trial », sur Stat, (consulté le )
  4. ↑ (en) B. Lovelace, « Novavax says Covid vaccine is more than 89% effective », CNBC,‎ (lire en ligne)
  5. ↑ a et b (en) M. Wadman, « The long shot », Science, vol. 370, no 6517,‎ , p. 649–653 (PMID 33154120, DOI 10.1126/science.370.6517.649)
  6. ↑ a et b (en) M. Wadman, « Novavax launches pivotal U.S. trial of dark horse COVID-19 vaccine after manufacturing delays », Science,‎ (DOI 10.1126/science.abg3441, lire en ligne)
  7. ↑ (en) N. Parekh, « Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19 » (archivé sur Internet Archive)
  8. ↑ (en) Y. H. Chung, V. Beiss, S. N. Fiering et N. F. Steinmetz, « COVID-19 Vaccine Frontrunners and Their Nanotechnology Design », ACS Nano, vol. 14, no 10,‎ , p. 12522–12537 (PMID 33034449, PMCID 7553041, DOI 10.1021/acsnano.0c07197)
  9. ↑ (en) R. Medhi, P. Srinoi, N. Ngo, H. V. Tran et T. R. Lee, « Nanoparticle-Based Strategies to Combat COVID-19 », ACS Applied Nano Materials, vol. 3, no 9,‎ , p. 8557–8580 (PMCID 7482545, DOI 10.1021/acsanm.0c01978)
  10. ↑ a et b (en) « Urgent global health needs addressed by Novavax », sur Novavax (consulté le )
  11. ↑ « Vaccination : Qu’est-ce que Novavax, le nouveau vaccin contre le coronavirus autorisé en Europe ? »
  12. ↑ « Coronavirus : ce que l'on sait du vaccin de Novavax »
  13. ↑ « Un nouveau vaccin contre le Covid-19 et la grippe testé par Novavax avec des résultats prometteurs »
  14. ↑ Agence France-Presse, « Le vaccin de Novavax efficace à 89 %, selon les essais cliniques », Ici.Radio-Canada.ca,‎ (lire en ligne)
  15. ↑ « Le vaccin anti- Covid-19 de Novavax offre une “protection de 100% contre les formes modérées et sévères” ! », sur Capital,
  16. ↑ « Santé Canada examine le vaccin contre la COVID-19 de Novavax », Ici.Radio-Canada.ca,‎ (lire en ligne)
  17. ↑ Raphaël Pirro, « Novavax soumet son vaccin pour approbation au Canada », sur Le Journal de Montréal (consulté le )
  18. ↑ « Novavax prévoit de livrer ses vaccins à l'UE à partir de fin 2021 », sur www.challenges.fr,
  19. ↑ « Coronavirus: la Commission approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19 », sur European Commission - Commission Européenne (consulté le )
  20. ↑ « Aux États-Unis, Novavax retarde encore la soumission de son candidat vaccin anti-Covid », L'Usine nouvelle,‎ (lire en ligne, consulté le )
  21. ↑ « Passe, le message à ton voisin » Accès limité, sur Les Jours, (consulté le )
  22. ↑ « Covid-19: feu vert européen pour le Nuvaxovid, le vaccin sans ARN messager de Novavax », RFI,‎ (lire en ligne)
  23. ↑ Haute Autorité de Santé, « Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de rappel » Accès libre [PDF], sur Haute Autorité de la Santé, (consulté le )
  24. ↑ Minsitère de la Santé et de la Prévention, « DGS-URGENT N °2022-85 » Accès libre [PDF], sur Minsitère de la Santé et la Prévention, (consulté le )
  25. ↑ « Le vaccin de Novavax pourrait provoquer des réactions allergiques sévères, alerte l’agence européenne des médicaments », sur Le Monde, .
  26. ↑ Ministère de la santé et de la Prévention, « DGS-URGENT N °2022-85 » Accès libre [PDF], (consulté le ) : « Dans l’attente de données complémentaires, l’utilisation du vaccin Nuvaxovid ® n’est pas recommandée chez la femme enceinte, que ce soit pour des primo-vaccinations ou pour des rappels »

Voir aussi[modifier | modifier le code]

Articles connexes[modifier | modifier le code]

Liens externes[modifier | modifier le code]

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